MSF recrute 01 Coordinateur·rice d’études cliniques H/F

MSF recrute 01 Coordinateur·rice d’études cliniques H/F

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations aux prises avec des crises menaçant leur survie, principalement en cas de conflits armés, mais aussi d’épidémies, de catastrophes naturelles ou encore d’exclusion des soins. La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Nous recrutons un·e  Coordinateur·rice d’études cliniques.

Contexte :
En tant que Coordinateur·rice d’Etudes cliniques, vous soutenez la mise en œuvre opérationnelle des essais cliniques endTB et endTB-Q sur les sites où se déroule l’essai, en travaillant en collaboration avec les autres membres de l’équipe centrale opérationnelle (data manager, biostatisticien, responsable pharmacovigilance, pharmacien, biologiste de laboratoire TB), les équipes des sites et les cellules opérationnelles d’MSF.

Mission :
Vous faites parti intégrante de l’équipe centrale endTB, sous la supervision du responsable essai clinique et vous travaillez en collaboration étroite avec les coordinateurs des sites d’essais cliniques et également en collaboration avec les équipes des organisations partenaires, et notamment avec le coordinateur de sites PIH.

Principales responsabilités  :
Description des responsabilités et activités spécifiques attendues :

Suivi global de l’avancée et de la qualité opérationnelle des essais cliniques sur les sites :

  • Superviser la mise en place du plan de déploiement opérationnel par site avec les jalons intermédiaires, les délais et les projections ;
  • Participer au développement des budgets sites de l’essai clinique, en lien avec l’équipe de coordination terrain ;
  • Soutenir la conception et la finalisation des documents d’étude spécifiques aux sites, des procédures (SOPs) en accord avec le protocole, et les ICH-GCP ;
  • Dans les Sites supervisés, le Coordinateur de Site et Moniteur Interne reportent fonctionnellement au Coordinateur Essai Clinique.

Mise en place et pilotage des essais cliniques sur les sites :

  • Identifier les difficultés auxquelles font face les sites pour développer des actions correctives ;
  • Suivre la production des documents et procédures nécessaires à l’essai clinique, notamment ceux spécifiques aux sites, en cohérence avec le protocole, les ICH-GCP;
  • Apporter un soutien dans les décisions relatives à la gestion des ressources humaines et au perfectionnement professionnel des équipes essai clinique des sites.
  • Organiser et coordonner les visites des sites par les consultants, les PIs, les membres de l’équipe centrale et autres visiteurs potentiels ;
  • S’assurer de la formation sur les ICH-GCP et la conduite d’un essai clinique dans les sites;
  • Se tenir à jour des réglementations locales et des diverses formalités pour garantir un enregistrement rapide et un reporting adéquat ;
  • Suivre les soumissions réglementaires locales, les rapports et les renouvellements afin d’assurer la production et la soumission des rapports en temps voulu par le personnel du site.
  • Conduire des visites d’évaluation, de démarrage et de fermeture de site par délégation du Responsable essai clinique en fonction des besoins ;
  • Communiquer régulièrement les informations des sites à l’équipe centrale et autres équipes des partenaires ;
  • Partager les informations et les connaissances, développer la capacité à travailler avec les autres services ou partenaires dans le cadre de la gestion de projet ;
  • S’assurer que le fichier central de l’essai clinique (e-TMF) est enrichi des différents documents provenant des sites.

Expériences / Formation

Bac +5 en sciences avec une spécialité en recherche clinique (DIU ou autre) ou en ingénierie de recherche clinique
Au moins 3 ans d’expérience professionnelle en essai clinique, comme attaché de recherche clinique (ARC)
Une expérience terrain avec MSF est préférée.

Langues :  Français et anglais courants exigés (anglais scientifique).

Compétences :  Parfaite maîtrise des compétences techniques de son domaine.
Connaissance des réglementations et pratiques internationales en matière d’essais cliniques.
Connaissance des bonnes pratiques cliniques (GPCs), accréditation (GCP).
Maîtriser la gestion de projet de recherche sur la partie essai clinique.
Très bonnes connaissances du système de santé international dans sa spécialité.

Aptitudes :  Capacité à travailler dans des environnements difficiles (de préférence avec MSF).
Capacité à travailler de manière autonome et avec une supervision minimale.
Capacité à travailler en équipe avec d’autres spécialistes et en double supervision.
Sens de l’organisation, rigueur et attention aux détails.
Qualité d’anticipation et de planification, recherche de solution.
Disponibilité et flexibilité en matière de déplacements internationaux (25-30% du temps).

Salaire

CDD de 12 mois, à temps plein. Statut cadre. Poste basé à Paris, métro Jaurès. Déplacements fréquents sur les missions (environ 30% du temps).

Conditions :  44.2k€ bruts annuel sur 13 mois. 22 jours RTT par an. Complémentaire santé prise en charge à 100% par Médecins Sans Frontières. Titres restaurants d’une valeur faciale de 9€ (prise en charge à 60% par Médecins Sans Frontières). Prise en charge à 50% du titre de transports en commun.

Poste à pourvoir  : 1 er  janvier 2021.

Comment postuler

Merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation)  en ligne
jusqu’au 24 décembre 2020 inclus.

Seul·e·s les candidat·e·s dont les dossiers auront été retenus seront contacté·e·s.

Cliquez ici pour postuler

http://www.msf.fr/agir/rejoindre-nos-equipes/toutes-nos-offres-emploi/coordinateurrice-d-etudes-cliniques-hf

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